đánh giá sự phù hợp
Quản trị rủi ro đối với thiết bị y tế tích hợp trí tuệ nhân tạo theo pháp luật Việt Nam: Từ khung pháp lý đa tầng đến giám sát vòng đời
(Pháp lý). Thiết bị y tế tích hợp trí tuệ nhân tạo đặt ra rủi ro khác biệt so với thiết bị có đặc tính kỹ thuật ổn định, bởi hiệu năng có thể phụ thuộc vào dữ liệu, bối cảnh lâm sàng và các thay đổi thuật toán sau khi sản phẩm được đưa vào sử dụng.